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医疗体系证书

浏览次数:5335发布时间:2022-06-13

自广东华庄科技股份有限公司成立以来,秉持着以“客户品质至上”的核心价值观。从一开始的原材料进货到最终的成品交付,我们配备完整的管控措施层层把关,连细微的物料管理也有详细记录,对于成品的生产进度管理配备了制造执行管理系统。在生产过程当中,公司对于生产作业人员有着详细的操作指引。此外,前期的设备调试、中期运行中的生产记录以及巡检,后期的评审以及措施改进,这些亦会有条不紊地开展,力求管理把控好每一道生产工序。

秉承着“精益求精”精神,我司已在多个管理体系中获得认证,其中有信息安全管理体系认证的IEC 27001:2013,质量管理体系的ISO 9001:2015,IATF 16949:2016,有害物质过程管理体系的IECQ QC 080000:2017,这意味着公司在各个方面的管理中都已具有规范化和标准化。

此次在公司领导的指挥及各部门积极配合下,经过专家的全面、严格、细致的指导和审核确认华庄科技质量管理体系符合ISO 13485:2016医疗器械 质量管理体系 的要求,获得了GICG认证ISO 13485:2016的证书,本次认证范围: 医疗产品及设备用PCBA.组装加工与销售。

此次华庄顺利通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证,证明其达到国际质量管理水平。清晰的流程,高效化的管理和经验,多年来脚踏实地坚持和优秀的团队都是华庄科技获得市场及质量管理体系认可的关键因素。

在今后的工作中我们将进一步优化和规范各项管理制度、体系运行的有效性,不断提高公司的水平,为公司可持续发展增添助力,持续为行业客户持续提供优质的服务,让客户安心、放心、舒心 。